未通过FSVP检查导致FDA 483、警告信和进口警报怎么办?
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- 上海角宿企业管理咨询有限公司
- 认证
- FDA
- 美代
- 可加急
- 监管审查
- 美国
- 符合FDA标准
- 联系电话
- 021-20960309
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- 18717927910
- 联系人
- Cabebe
- 所在地
- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
- 更新时间
- 2024-07-15 16:00
如果您未能通过fsvp 检查下列:fda 483、警告信和进口警报 fei 是 fda 用来识别与 fda监管产品相关的公司唯一的标记。
fda 正在寻找将进口商列入进口警报 99-41 红色名单,“进口商若不符合外国供应商验证计划(fsvp) 条例的要求,提供外国供应商进口的人类和动物食品未经实物检查予以扣留”。这是 fda为数不多的将美国进口商而非外国制造商和托运人列入进口警报的进口警报之一!
所有非豁免食品进口商都应接受fda检查,以确保他们拥有足够的fsvp。fda调查人员通常会在进口商营业地点进行fsvp检查。检查是随机的,可能在进口商进口食品后的任何时间进行。大多数情况下,fda只会提前一周或更短的时间通知检查!
在 2017 年 fsvp 规则发布后的zui初几年里,fda 对 fsvp检查较为宽容,只会向不合规的进口商提供教育材料,建议他们如何遵守 fsvp 法规对未来的 fsvp检查做好准备。然而,这种“自由裁量教育”时期早已结束。现在,如果调查人员发现进口商没有为其提供所有非豁免食品提供 fsvp 或fsvp 不足,必须向进口商发出 fda 表格 483,列表中调查人员发现的所有违反 fsvp 法规的行为。
如果进口商未能纠正错误行为,fda可能会发出警告,告知进口商如果问题仍未解决,该机构可能会发出执法行动。警告信会发布在fda的公共网站上,因此减小尺寸,避免收到警告信!
如果进口商在收到短信后仍无法纠正错误行为,fda可能会将该公司列入进口警报99-41红色名单,只要进口商仍在名单上,fda就可以自动扣留进口商的食品。要从红色名单中除名,进口商需要向fda进口业务部提出申请,这yiliu程需要数月甚至更长时间。
需要帮助,请联系角宿cabebe老师,了解我们的服务以便您 fda 的fsvp 检查!