第二类医疗器械经营备案凭证

1、diyi步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——zhouci使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。

2、第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。

※申请材料：

01.第二类医疗器械经营备案表；

02.营业执照和组织机构代码证复印件；

03.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

04.组织机构与部门设置说明；

05.经营范围、经营方式说明；

06.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；

07.经营设施、设备目录；

08.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

09.经办人授权证明；