江西南昌 ISO13485认证 ISO13485认证代办 ISO13485管理体系辅导

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辅导客户建立合法合规管理体系
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更新时间
2025-07-06 07:06

ISO13485认证 ISO13485管理体系

ISO13485:2016质量管理体系一般要求

ISO13485认证流程:

汇得医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提供:医疗器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。


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江西汇得医疗技术有限公司已认证
统一社会信用代码
91360111MA39267884
成立日期
2019年12月11日
法定代表人
李土林
注册资本
200

主营产品

境内及进口第一、二、三类医疗器械生产注册,生产质量管理体系建立辅导,临床实验,研发外包,FDA,CE

经营范围

医疗器械研发、技术咨询;生物技术开发、技术咨询、技术服务;计算机软硬件、计算机信息技术开发、技术服务;检测技术开发;新材料研发 、技术转让、技术咨询、技术服务;企业管理咨询;市场调研(社会调查除外);会议服务;展览展示服务;专利代理;教育信息咨询;翻译服务;医疗设备租赁;知识产权代理服务 ;营养健康咨询服务;室内装修设计;净化设备、环保设备技术开发、销售及维

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本着“立足湾区,服务中国、目标全球,打造智慧型、一站式医疗产业链服务”的企业愿景,致力于肩负为客户提供全生命周期保驾护航使命。我们与研发、认证、检测、临床、协会及各监管部门建立有效沟通,拥有强大的资源互动脉络。我们与行业超过500+企业签订常年顾问和管理外包服务,累计超过1000个品种(覆盖血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康复、眼科、输注护理、中医、口腔、骨科、妇科、医美、软件和IVD等)的5000家企业用户选择并认可了我们的医疗技术...

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