全权代办兴义市第二类医疗器械备案 公司注册开始服务

全权代办兴义市第二类医疗器械备案  公司注册开始服务

全权代办兴义市第二类医疗器械备案  公司注册开始服务

全权代办兴义市第二类医疗器械备案  公司注册开始服务

全权代办兴义市第二类医疗器械备案  公司注册开始服务

全权代办兴义市第二类医疗器械备案  公司注册开始服务

全权代办兴义市第二类医疗器械备案  公司注册开始服务

贵州第二类医疗器械备案申请材料

申报《医疗器械备案申请表》需提交的材料

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件

3..组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件

6.经营设施、设备目录

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10.签字并加盖公章的申请表扫描版

贵州三类医疗器械经营许可证申请要求

第三类医疗器械经营许可证

办理流程＋申请材料+受理条件

三类器械分类有哪些

三类医疗器械是zuigaoji别的医疗器械也是必须严格控制的医疗器械。这

类器械通常用于支持、维持生命，或对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制。

由于三类医疗器械的风险程度zui高，其注册和备案的周期也zui长，通常需要进行临床试验和严格的审核过程。具体的三类医疗器械产品包括但不限于一些植入

式医疗器械和特殊诊断设备等。

三类医疗器械申请材料

法人、企业负责人、质量负责人身份证原件、质量负责人(医学相关专业)毕业证原件、产权复印件、租房协议、法人电话邮箱、门牌号照片、软件发票原件、

(有验配业务的2个验配人员身份证复印件、证书原件）公司视频（平面图需要）

三类医疗器械办理流程

网上申请一录入申请信息一›受理窗口提交纸质资料材料审核通过一现场核查一

通知取证