毕节黔西县代办第二类医疗器械服务地点

医疗器械经营许可证（三类）需要材料：

1、执照正副本，公章，法人章

2、所经营产品注册证编号，及产品注册证

3、注册地址房产证复印件、租赁合同原件，库房

房本复印件，及租赁合同，办公室库房面积，办

公室30，库房40，要求纯使用面积，会现场测量

4医疗器械进销存软件

5、5个人分别担任企业负责人，采购，财务，库

管，销售，质管等岗位需要身份证复印件，及所

有人员办理体检报告 （二甲以上医院出具的）

现场核查时需要到场，其中，交材料时法人跟质

管需要身份证原件及毕业证原件，质管要求是大

专毕业满三年，医学相关专业

6、再就是办公室布置，库房布置，我们会安排人

上门画图

办理流程：看地址画图＞整理材料网登＞药监交

材料-，交接/讲解现场验收材料一药监下户核查地

址一有需要整改的补充整改材料一没问题安排取

证