申请上海三类医疗器械经营许可的条件与流程是什么
- 供应商
- 财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
- 认证
- 报价
- ¥1300.00元每件
- 代办
- 三类医疗器械经营许可证
- 业务
- 二类医疗器械经营备案
- 服务
- 全包代办(人员+地址+产品)
- 联系电话
- 15618467993
- 手机号
- 15618467993
- 客户经理
- 陈经理
- 所在地
- 上海市浦东新区杨新东路24号
- 更新时间
- 2025-02-18 17:30
申请上海三类医疗器械经营许可的条件与流程如下:
条件:
1. 符合医疗机构或者企业法人单位的营业条件,符合医疗器械监管的相关法律法规。
2. 拥有与经营范围相匹配的资质证明材料,包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证等。
3. 拥有与经营规模和经营范围相适应的质量管理制度、安全管理制度和岗位操作规程等。
4. 拥有符合相关法规要求的储存设施,包括仓库地址、面积、设施设备等。
5. 拥有符合相关法规要求的办公场所,包括办公地址、面积、设施设备等。
6. 符合上海市食品药品监督管理局的其他规定。
流程:
1. 准备申请材料,包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证、仓储设施、办公场所证明等。
2. 向上海市食品药品监督管理局提交申请,并确保申请材料真实、完整、合法、有效。
3. 等待审核,审核期间需要配合现场核查。
4. 如果审核通过,将获得三类医疗器械经营许可证。
具体流程可能根据实际情况有所变化,建议咨询相关部门获取准确信息。