外贸出口知识分享:美国FDA化妆品现代法案MOCRA强制执行注册办理

供应商
深圳市贝华检测技术有限公司
认证
检测周期
5--7天
送样地址
深圳宝安
检测认证费用
电话咨询,根据产品评估
手机号
18824158163
sales manager
黄经理
所在地
深圳市宝安区新安街道布心社区74区布心二村商住楼6栋三单元503
更新时间
2024-09-08 10:10

详细介绍

mocra法案重点如下:
1.所有在美市场流通的化妆品制造商皆须于2023/12/29前完成设施注册,注册时必须有美国法定代理人(非商业代理人),此与食品设施注册相同,已注册之设施,每2年必须向fda更新1次。 
2.所有在美国市场流通的化妆品亦皆须完成化妆品产品注册,化妆品产品注册须于2023/12/29前完成,原本已完成vcrp志愿性产品注册的产品可能不需再注册(由官员审查后决定),化妆品产品注册必须每年向fda更新。未注册者将不得上市。
3.所有化妆品工厂需于2025年前完成gmp管理制度。
4.所有产品导致不良反应应向fda提交报告。
5.产品标示必须于2024年之前包含香精类过敏原标示。fda若认为香精成分有上述不良反应疑虑时,有权要求厂商于30天内提供香精成分详细资料。
6.禁用成分:滑石、石绵及含氟表面活性剂皆为禁用成分。
7.产品安全报告将被要求提供(类似欧盟要求)。也有强制性回收要求(若有安全或质量事件发生时)。
8.动物实验将避免(仅有特定条件下才允许动物实验)。
受影响的厂商包含
1.化妆品制造工厂,既生产自有品牌,也接受厂商代工;
2.专业代工厂;
3.化妆品品牌商。


美国FDA化妆品现代法案

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