对医疗器械产品的分类如何进行审查?并现场识别。
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2025-01-24 07:00
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为:
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖
市简称;×2为注册形式:
“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;××××3为首次注册年份;
×4 为产品管理类别;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。
延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。举例:京械注准2015 2 540638北京市药监局
2015年批准的第二类6854产品
国械注进2014 3 15 5022国家药监局2014年批准的第三类进口6815产品国食药监械(许)字2014 第3 63 0140号。