注册医疗器械经营许可证的条件

注册医疗器械经营许可证的条件：

一、人员：

1.三级医疗器械经营企业的质监人员应具有大专以上学历或中级职称；

2.三级医疗器械经营企业不低于一百万元；

3.三级医疗器械经营企业质检员应具有大专以上学历或中级职称；

4.从事零售家用治疗性产品或三类植入器械经营的企业，应配备具备一定医疗技术资格的人员。

二、经营场所

1.经营场地：一般而言，企业的使用面积不低于40平方米，居民住宅不能作为企业经营场所，零售企业必须是门面房；

2.仓储条件：普通企业的使用面积不少于20平方米，不得作为企业的仓库；

3.对于一次性使用无菌、植入体等特殊医疗器械产品的企业，必须有自己管理的仓库，储存条件要符合产品标准的规定要求。