深圳三类医疗器械经营许可证代办二类医疗器械网上备案代办服务公司

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广州旭莱企业服务有限公司
认证
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一类医疗器械生产备案代办
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医疗器械生产许可代办
真实可查
欢迎来电咨询
手机号
15807005755
联系人
彭经理
所在地
广州市天河区灵山东路3号10层1001-1房B279
更新时间
2024-10-05 08:00

详细介绍

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在广东选择机构代办第三类医疗器械经营许可证的优势:

 

1、全面服务提供集咨询+策划+申请一站式服务,为代办第三类医疗器械许可证企业提供从第三类医疗器械许可证申请到第三类医疗器械许可拿证等期间一系列会遇到的咨询闭环服务。

 

2、从事企业服务十余年,从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供的代办第三类医疗器械经营许可证申 请服务。

 

3、人脉资源 沉淀了十年的政企协作经验,积累出深厚的政企人脉资源,为代办第三类医疗器械经营许可证的客户解决疑难、复杂等问题。

 

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广东医疗器械生产许可代办注册流程如下:

准备材料

首先,申请人需准备以下文件:

《广东省医疗器械生产许可申请书》;营业执照副本;法定代表人身份证件复印件;产品技术文件,包括产品标准、技术要求等;厂房及设备平面图;质量管理体系文件等。填写申请表格

将准备好的文件齐备后,申请人需要填写《广东省医疗器械生产许可申请表》,并按照要求将相关资料填写完整。

递交申请

将填写完整的申请表格及相关文件递交给广东省药品监督管理局进行审批。

现场核查

药品监督管理局将组织相关人员对申请人的生产厂房、设备、技术人员等进行现场核查,以确保符合要求。

评估审查

申请提交后,广东省药品监督管理局会进行评估审查,对申请人的企业资质、技术能力、生产管理情况等进行综合评估。

许可颁发

经过审核确认无误后,广东省药品监督管理局将颁发医疗器械生产许可证,标志着申请人成功注册。

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