东城景山北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证周期短下证快

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
认证
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
联系电话
15501182773
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-06-06 13:53

详细介绍

1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;1、经营企业提交的《医疗
医疗器械经营许可证。

医疗企业经营许可证一共有三类,其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许可证。首先,经营企业必须明确申请三类医疗器械经营许可

rise. there are three types of medical enterprise businesslicenses, among which the first class medical device license can bedirectly handled, for the operation of second class products, it isnecessary to apply for the record certificate of second classmedical devices, and the operation of third class products needs toapply for the business license of third class medical devices.first of all, the operating enterprise must clearly apply for thethird type of medical device business license


医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
展开全文
我们其他产品
我们的新闻
相关产品
医疗器械 医疗器械公司 家用医疗器械 牙科医疗器械 医疗器械代理加盟 医疗器械配件 医疗器械维修 医疗器械用品 医疗器械招商 上海医疗器械 医疗器械经营 北京医疗器械
在线询价 拨打电话