药品干燥失重检测，CMA资质认可第三方机构

药品的干燥失重一般是指药品干燥后失去的重量。药品中含有水分、挥发性成分等物质，可以被蒸发，一般可以采取干燥剂干燥法、减压干燥法、常压恒温干燥法等方法，将药品置于一定条件下进行干燥处理，其干燥至恒重后减少的重量被称为干燥失重，通常以百分率表示，并反过来推算药品含量。不同的药品，其药品含量的要求是不同的，比如维生素c，口服的含量限度一般不少于99.0％。干燥失重主要是用于检测药品中的水分、挥发性成分的含量，如果含量过高可能会影响药品的药效发挥，影响使用剂量的准确性，根据不同的药物，还易出现水溶解、霉变的情况，所以该测定是必不可少的。

关于药品干燥失重，北京清析技术研究院可提供失重率、干燥温度、干燥时间、温度精度、时间精度、初始重量、终止重量、烘干重量、收率、溶解度、外观、密度、比表面积、粒度分布、含水量、灰分、酸度或碱度、残留溶剂量、微生物限度等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对西药、中药、保健品、食品、化妆品、印刷油墨、染料、有机化合物、无机化合物、金属粉末、陶瓷颗粒、电子元件、纤维素、合成纤维、塑料制品、橡胶制品、建材、土壤样品、水样、空气样品等进行药品干燥失重检测。

检测方法

干燥失重系指药物在规定条件下，经干燥恒重后所减失的重量，以百分率表示。《中国药典》2020年版凡例规定供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下即达到恒重。该法主要检查药物中的水分及其他挥发性物质，方法有常压恒温干燥法、减压干燥法与恒温减压干燥法、干燥剂干燥法。

1、常压恒温干燥法

本法适用于受热较稳定的药物，如对乙酰氨基酚、维生素b1、尼莫地平等。将供试品置于相同条件下已干燥至恒重的扁形称量瓶中，精密称定，在烘箱内于规定温度一般为105℃下干燥至恒重，由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。

2、减压干燥法与恒温减压干燥法

本法适用于熔点低、受热不稳定或难赶除水分的药物，如消旋山莨菪碱、酒石酸美托洛尔、地高辛、环丙沙星、布洛芬、肾上腺素等。使用减压干燥器通常为室温或恒温减压干燥箱温度应按各品种项下的规定设置。生物制品除另有规定外，温度60℃、时，除另有规定外，压力应控制在2.67kpa20mmhg、以下，由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。

3、干燥剂干燥法 

本法适用于受热分解、或易于升华的供试品，如马来酸麦角新碱、硝酸异山梨醇、苯佐卡因等。将供试品置干燥器中，利用干燥器内的干燥剂吸收水分，干燥至恒重，由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。常用的干燥剂有硅胶、硫酸和五氧化二磷等，吸水力依次为五氧化二磷>硅胶>硫酸，其中以硅胶为常用。

检测标准

1、 gb/t 22428.3-2008 葡萄糖干燥失重测定

2、 astm e)用热重分析法测定干燥失重的试验方法

3、gso iso 1741:2015 葡萄糖干燥失重的测定真空炉法