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马胜辉
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北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-05-30 14:45

详细介绍

二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

三、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等sfz明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、sfz明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员sfz和上岗证;

8、其它相关材料。

of shareholder contribution, shareholders and other sfz ming; 2.medical device product registration certificate, supplier businesslicense, license and authorization letter; 3. managementdocuments, etc.; 4,2 or more medical professional or relatedprofessional certificates, sfz ming and resume; 5. office space andwarehouse certificate that meet the business re ofmedical e; 6. articles of association, resolutions ofshareholders' meeting, etc.; 7, financial personnel sfz and workcertificate; 8. other related materials.


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