北京房山北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证用心服务全程保密周期短下证快
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- 马胜辉
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- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
- 更新时间
- 2024-05-30 14:45
二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
三、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等sfz明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、sfz明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员sfz和上岗证;
8、其它相关材料。
of shareholder contribution, shareholders and other sfz ming; 2.medical device product registration certificate, supplier businesslicense, license and authorization letter; 3. managementdocuments, etc.; 4,2 or more medical professional or relatedprofessional certificates, sfz ming and resume; 5. office space andwarehouse certificate that meet the business re ofmedical e; 6. articles of association, resolutions ofshareholders' meeting, etc.; 7, financial personnel sfz and workcertificate; 8. other related materials.