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医疗三类许可证管理制度：要有一整套经营质量管理制度、工作程序等文件，医疗器械相关法律法规文件，人员要对所从事产品医疗器械相关法律法规熟知。

普通三类:办公室面积30平米以上、仓库面积40平米以上;含体外诊断试剂:办公室30平米以上、仓库40平米以上、冷库20立方米以上。

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