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办理二类医疗器械需要哪些要求？
三类医疗器械许可证怎么办？需要哪些条件？
1、真实场地（须现勘）；
2、质量负责人大专及以上学历医学相关（体外试剂要本科及以上学历检验相关）；
3、医疗器械软件；
4、健康证（法人、企业负责人、质量负责人、库管及能直接接触医疗器械人员）；
5、办公室较少50㎡、库房30㎡（需先咨询场地布置人员，体外试剂需要冻库）；
6、有验配业务需2个验配人员并提供证书（眼镜店、助听器需要）；
7、库房需要避光、调温、通风。
二类三类医疗器械经营许可证
医疗器械的世界真是博大精深呢！给大家科普一下这个神秘又重要的领域——二类、三类医疗器械经营许可证。
首先，我们来了解一下医疗器械的分类。医疗器械分为三类，每一类都有其独特的特点和安全性要求。
一类医疗器械：这类医疗器械是通过常规管理就能保证其安全性和有效性的，听起来就很放心对吧？
二类医疗器械：这类医疗器械就需要我们对其安全性和有效性加以控制了，毕竟它们在我们的生活中扮演着重要的角色。
三类医疗器械：这可是重头戏！三类医疗器械涉及到植入人体、支持生命等重要功能，对它们的安全性和有效性必须严格控制，不容有失！
那么，办理二类、三类医疗器械经营许可证都需要哪些要求呢？
1️⃣首先，你得有营业执照复印件，经营范围得包含许可类医疗器械经营。这是基础中的基础哦！
2️⃣其次，人员方面也是有要求的。需要有法定代表人、企业负责人、质量负责人等共9个岗位的人员，而且企业负责人还得有大专及以上学历呢！
3️⃣较后，场地要求也不能忽视。必须是商用性质的办公区域，不能是住宅区哦！
特别提醒：医疗器械经营许可证的有效期可是5年哦，到期了一定要及时处理，不然可就麻烦啦！
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