上海三类医疗器械经营许可证新办经营场所和仓库面积要求

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您好！感谢您选择财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部作为您的合作伙伴，我们将竭诚为您提供专业的咨询服务。今天，我们要向您介绍的是上海三类医疗器械经营许可证新办经营场所和仓库面积要求。

经营场所要求

根据相关法规，申请人在办理上海三类医疗器械经营许可证时，需要满足以下经营场所要求：

场所面积需在规定范围内。根据《医疗器械监督管理条例》，经营场所面积要求如下：

场所功能区划分合理。为了确保经营场所的环境和设施满足卫生要求和工作流程，申请人需合理划分以下功能区：

办公区：用于日常管理和业务办公。

陈列区：展示经营的医疗器械产品。

销售区：供客户购买医疗器械。

储存区：用于存放备货。

洁净区：存放空气净化设备、灭菌设备等。

仓库面积要求

除了经营场所面积要求外，申请人还需要满足以下仓库面积要求：

仓库面积要求与场所的许可证类型相关。根据《医疗器械监督管理条例》，仓库面积要求如下：

以上就是上海三类医疗器械经营许可证新办经营场所和仓库面积要求的详细内容。如果您在申请过程中有任何疑问或需要进一步咨询，请随时与我们联系，我们将为您提供专业的指导和帮助。

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