激光打印机FDA注册流程,费用,周期及注意事项
- 供应商
- 深圳市环测威检测技术有限公司
- 认证
- 报价
- ¥10.00元每件
- 服务机构
- 美国FDA认证机构
- 认证类别
- 美国FDA认证
- 关键词
- 美国FDA注册
- 手机号
- 13418560382
- 业务经理
- 刘付女士
- 所在地
- 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1层、二楼
- 更新时间
- 2024-06-30 07:00
激光打印机作为一种激光类产品,在出口到美国市场时,需要进行fda(美国食品药品监督管理局)的注册。以下是激光打印机fda注册的基本流程:
咨询阶段:申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请fda的产品及材料。
报价阶段:根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价。
申请阶段:申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品。
样品测试阶段:测试将依照所适用的fda标准进行。
数据提交阶段:提交测试数据到fda,fda审核,通过审核出具激光产品fda注册号。
办理美国fda激光产品认证的机构通常是第三方检测认证机构,这些机构获得fda的认可,可以独立完成激光辐射类、x-ray辐射类、微波辐射类等产品的fdacdrh测试以及认证申请。例如,ctb(深圳市环测威检测技术有限公司)就是这样的一个机构。
在进行fda注册时,需要准备以下资料:
产品说明书
激光测试报告
激光路径图
生产工厂质量控制流程
整机测试报告,如耐久性测试、振动测试、高温高湿测试等
样品1-2件
激光通路图
标签电子档
品保方面的检测流程图;生产、安装流程图,从来料到入仓的整个过程
整机测试,如耐久性测试、振动测试、高温高湿测试等
fda注册是不提供证书的,产品通过在fda进行注册,将取得注册号码,fda则会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字),但无fda证书一说。
fda注册周期需要多久?费用的话详情咨询本网站客服。
激光fda注册成功后,每年的年度报告应在每年的9月1日前完成,报告应涵盖从上一年7月1日到当年6月30日期间的产量、库存量和销往美国的数量。
以上信息是根据新的搜索结果得出的,希望能帮助您顺利完成激光打印机的fda注册.
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