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第二类体外诊断试剂综述资料中产品主要研究结果的总结和评价如何描述?
供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-09-26 07:00
详细介绍
应重点描述产品分析性能评估、阳性判断值或参考区间、稳定性以及临床评价等研究结果内容,应确保综述资料中的有关描述与对应研究资料的一致性。
第三类医疗器械经营许可证,第二类医疗器械备案
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