上海申请医疗器械经营许可证条件,办理材料汇总
- 供应商
- 财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
- 认证
- 报价
- ¥1500.00元每件
- 代办
- 三类医疗器械经营许可证
- 业务
- 二类医疗器械经营备案
- 服务
- 全包代办(人员+地址+产品)
- 手机号
- 15618467993
- 客户经理
- 陈经理
- 所在地
- 上海市浦东新区杨新东路24号
- 更新时间
- 2024-09-28 08:40
上海申请医疗器械经营许可证的条件和所需材料如下:
条件:
1. 符合企业设立的注册地址、仓库地址与设施设备要求。
2. 质量管理符合现行相关法规的规定。
3. 已经办理完成营业执照、组织机构代码证、税务登记证等前置许可,并且证照上必须要有注册资本、经营范围等相关信息。
材料汇总:
以下是一般所需材料的概述,具体申请材料可能会因不同的许可证类型有所差异,需要根据官方通知为准。
1. 核名通知书(复印件)。
2. 经营场地(含仓库)的使用证明文件(租赁合同、产权证等)。
3. 拟办人员培训合格的证明材料(身份证复印件、学历证明、职称证明等)。
4. 医疗器械产品注册证书(如可能)。
5. 质量管理文件及相关制度。
6. 组织机构图及各部门人员名单及岗位职责。
7. 仓库平面布置图。
8. 其他相关材料。
请注意,上海各区办理医疗器械经营许可证的具体要求可能会有所不同,建议申请者提前了解相关规定,准备好所有所需的材料,必要时可寻求专业人士的帮助,以确保申请过程顺利,材料完整无误。
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