重组胶原蛋白产品巴西ANVISA临床试验中会审计哪些地方？

在重组胶原蛋白产品在巴西进行anvisa临床试验期间，可能会被审计的主要地方包括以下几个方面：

试验方案和伦理审查文件：审核试验方案、知情同意书、伦理委员会批准文件等，以试验的科学性和符合伦理要求。

试验药物管理： 审核试验药物的购买、储存、分发和使用记录，试验药物的安全性、有效性和合规性。

数据管理和质量控制：审核试验数据的收集、记录、验证和清理过程，数据的准确性、完整性和可靠性。

安全监测和不良事件报告：审核安全监测计划和不良事件报告记录，试验过程中受试者的安全性得到充分保障。

受试者招募和入组： 审核受试者招募过程和入组标准的符合性，受试者的选择符合试验方案要求。

试验执行记录：审核试验执行过程中的记录和文件，包括试验执行日志、实验室检查报告、临床数据表格等，试验过程的合规性和可追溯性。

质量管理体系：审核试验执行单位的质量管理体系和程序，包括质量控制、文件管理、培训记录等，试验过程的质量和合规性。

监管通知和要求的执行情况：审核监管对试验过程中提出的通知和要求的执行情况，包括补充材料的提交、问题的解决等。

以上是可能会被审计的一些主要地方，在审计过程中，审计人员会对这些方面进行详细的检查和评估，以试验的科学性、合规性和受试者的安全。