深圳医疗器械备案时间(三类医疗器械备案时间)

供应商
深圳合泰企业咨询服务有限公司
认证
手机号
13530180825
市场经理
汪女士
所在地
海南 深圳 横琴 宁波均有办公场所
更新时间
2025-02-18 07:00

详细介绍

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医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业,进入门槛较高。随着人们生活水平的不断提高,医疗器械的选择将越来越先进,其产品结构将不断调整,功能将更加多样化,随着医疗器械市场容量的扩大,越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务。

一、申请三类医疗器械经营备案凭证所需的申请材料:

1.三类医疗器械经营备案表;

2.组织机构营业执照及代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份明、学历或职称证明复印件;

4.组织机构和部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件;

7.经营设施,设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证


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