申报资料的综述资料中,其他需要说明的内容”需要明确什么?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2024-09-01 07:00
应描述除申报产品外,检测系统的其他组成部分,包括但不限于:样本处理用试剂、适用仪器、质控品、校准品、独立软件等基本信息,及其在检测中发挥的作用,还应提供注册证编号和国家药监局网站公布的注册证信息。
举例:某申报的生化试剂检测产品包装规格含试剂、校准品,则此处应描述配套用样本稀释液(如有)、质控品、适用机型信息,还需提供样本稀释液(如有)、质控品、适用机型信息的注册证编号和国家药监局网站公布的注册证信息。
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