注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案
提供材料
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道
注:二类医疗器械备案有效期为长期,到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门换发二类医疗器械备案新凭证
floor plan, house property right certificate or leaseagreement (attached with the house property right certificate). 56. Product certificate 7. Last home purchase andsales contract and purchase channels Note: The record validityperiod of class II medical devices is long-term, and the new recordcertificate of Class II medical devices shall be issued to themunicipal food and drug regulatory department 6 months before theexpiration

医疗器械三类 , 注册公司 , 医疗器械二类 , 网络销售备案 , 辐射许可证
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销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相...
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