二类医疗器械经营准备材料
1 执照经营范围需添加 销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类医疗器械
2 没有医疗器械三类注册的企业申请二类时材料与三类相同
3 有医疗器械三类注册的企业申请二类需提供
4 医疗器械二类经营范围与相适应面积对照图
5 医疗器械二类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积
6 医疗器械二类不委托贮存使用库房需要库房配套设施（灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表）
7 冷库需要委托贮存库房（委托贮存库房不分面积大小 都适用）
8 较低1名专职质量管理员，质量管理员证书相关医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程及其他医疗器械相关
9 法人及质量管理员（专职）身份证原件和学历证书原件、电话、邮箱、固定电话
10 租赁合同、房本复印件
11 经营场所平面图、经营场所办公设施明细
12 营业执照副本原件及复印件、公章、医疗器械三类证书原件及复印件
关键词
更新时间
北京市坤淼企业咨询有限公司 已认证
- 黄金会员
- 第5年
- 统一社会信用代码
- 91110105MA01QQ3P4X
- 成立日期
- 2022年04月14日
主营产品
工商注册。代办医疗器械二类、三类公司注册。出租医疗器械三方库房，冷库，办公室。本公司可为您提供公司注册、股权变更、公司注销、工商年检、增资减资、办公室租赁、无地址注册、提供注册地址、提供人员，库房冷库，办公室地址，体外诊断试剂等，一步到位服务。
公司简介
北京企业管理有限公司：专业从事工商、药监、税务、卫生、环保、建委等专项审批。出租北京医疗器械库房。出租北京医疗器械三方冷库，出租北京医疗器械办公室，代办北京医疗器械公司注册，二类医疗器械备案凭证，致力于打造企业注册审批一站式服务平台！...