想要开网店，那么二类医疗器械备案申请如何办理？

开设网店并销售二类医疗器械，您需要申请第二类医疗器械经营备案凭证。申请时，您需要提交以下材料：

政务服务事项告知承诺书；

医疗器械网络销售信息表；

营业执照；

法定代表人中华人民共和国居民身份证；

医疗器械经营许可证、或医疗器械生产许可证、或第二类医疗器械经营备案凭证；

自建类网站需提交互联网药品信息服务资格证书、药品医疗器械网络信息服务备案表、电信业务经营许可证；

申请企业若为入驻类网站，应提交所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议；

法定代表人授权委托书，若具体办理人员非企业法定代表人；

第二类医疗器械经营备案申请表；

《营业执照》复印件；

《组织机构代码证》复印件；

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

组织机构与部门设置说明；

经营范围、经营方式说明；

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件；

经营设施、设备目录；

经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

     确保您的企业满足办理条件，包括具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。同时，您还需要具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度，以及具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。

     办理这些证件需要一定的时间，熟悉办理流程的情况下，全套二类医疗器械的资质一般需要5个工作日左右。办理好以上的证件后，您就可以在淘宝的店铺经营许可页面点击二类医疗器械特种经营申请，上传第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械网络销售备案凭证，开始上架医疗器械的产品了。