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属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。

(二)审查:

行政受理服务中心受理后,即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评,技术审评包括产品检测和专家评审,技术审评不能超过60日。但经专家评审,对申请人提出整改意见的,申请人整改时间不计入许可时限。

(三)许可决定:

收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后,国家食品药品监督管理局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定,不予注册的,应当书面说明理由。

(四)送达:

自行政许可决定作出之日起10日内,SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

1.承诺时限:自受理之日起,90日内作出行政许可决定。

2.实施机关:

 to the Medical Device Technical Review Center fortechnical review. The technical review includes product testing andexpert review, and the technical review shall not exceed 60 days.However, after the expert evaluation, if the applicant is putforward the rectification opinion, the applicant's rectificationtime will not be included in the licensing time limit. (III)License decision: After receiving the data of the technical reviewcenter, the State Food and Drug Administration makes a decision toregister or not to register within 30 days. If it fails toregister, it shall explain the reasons in writing. (IV) Service:Within 10 days from the date of making the administrative licensedecision, the SFDA Administrative 


关键词

医疗器械三类 , 注册公司 , 医疗器械二类 , 网络销售备案 , 辐射许可证

更新时间
统一社会信用代码
91110114MA7N3W9A3C
成立日期
2005年12月12日
法定代表人
刘爱婷
注册资本
100

主营产品

工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,

经营范围

销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相...

公司简介

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联系人马胜辉
地址北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
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