上海没有实际地址办理二三类医疗器械许可证七宝镇代办提供人员场地流程如下

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2024-05-14 18:38

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没有实际地址能办理二三类医疗器械许可证?

很多朋友打算创业卖隐形眼镜、卖成人用品、开美容院、卖美容仪器、医疗器械、医美器械等等,但是考察下来发现需要办理二类和三类医疗器械许可证,而且了解到的办理条件还挺严苛

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自己一直做女性美容产品,二三类很多产品都是是售卖的,自己都是在线上卖,也没有地址,很是烦躁了一段时间,后来没想到居然办理下来了~真的很意外~

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这种情况很多,大部分都不知道!其实办理医疗器械许可证非常容易。

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二类/三类医疗器械备案许可办理条件:

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1、公司形式要是有限责任公司,个体户是不行的。

2、营业执照上必须有对应的经营范围

3、人员要求:二类需要有一个医学相关人员,三类至少有两个(企业负责人可以不用医学相关专业)

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基本上满足以上条件就可以办理下来了~

二三类医疗器械许可证

三类医疗器械许可证的一般流程如下:

1.确定申请事项:明确所申请的具体产品类别。

2.满足条件:包括具备相应的库房、经营场地和设施,有专业人员等。

3.准备材料:

企业相关证明文件,如营业执照等。人员资质证明。

库房、经营场所的相关资料等。

4.提交申请:向所在地的药品监督管理部门提交申请。

5.材料审核:监管部门对申请材料进行审查。

6.现场检查:会对经营场所和库房进行现场核查。

7.整改完善:根据审核和检查结果,进行必要的整改。

8.审批决定:监管部门作出批准或不予批准的决定。

9.领取许可证:批准后,领取三类医疗器械许可证。

办理过程中,需严格按照要求准备材料,确保场所和设施符合规定。同时,要密切关注审批进度,及时回应相关要求。具体办理流程和要求可能因地区而异,

7.整改完善:根据审核和检查结果,进行必要的整改。

8.审批决定:监管部门作出批准或不予批准的决定。

9.领取许可证:批准后,领取三类医疗器械许可证。

办理过程中,需严格按照要求准备材料,确保场所和设施符合规定。同时,要密切关注审批进度,及时回应相关要求。具体办理流程和要求可能因地区而异,建议在申请前详细咨询当地药品监督管理部门。


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