上海二类医疗器械经营备案办理攻略,条件和资料须知
- 供应商
- 财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
- 认证
- 报价
- ¥1800.00元每件
- 代办
- 医疗器械经营许可证
- 服务
- 提供人员+地址+产品
- 周期
- 10-15个工作日即出
- 手机号
- 15618467993
- 客户经理
- 陈经理
- 所在地
- 上海市浦东新区杨新东路24号
- 更新时间
- 2024-09-22 17:05
上海二类医疗器械经营备案办理攻略如下:
条件:
1. 经营方式符合《医疗器械监督管理条例》相关规定,即经营第二类医疗器械不得设置专卖店。
2. 拥有与经营范围和经营规模相适应的仓库设施,且布局合理。
3. 拥有与经营的第二类医疗器械相适应的储存条件。
4. 拥有具备相应资质的管理人员、财会人员和电脑系统。
5. 符合上海市药监局制定的医疗器械经营企业条件的相关规定。
资料须知:
1. 营业执照原件及复印件。
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件及简历。
3. 固定的办公场所证明。
4. 维修设备清单及相关产权证明。
5. 相关部门出具的其它证件。
具体流程如下:
1. 准备并填写申请表和相关材料。
2. 将申请和相关材料提交给所在地的食品药品监督管理部门。
3. 食品药品监督管理部门审核资料和现场验收。
4. 如果审核通过,将颁发《医疗器械经营许可证》。
5. 如审核或现场验收不符合要求,会给出书面意见并退回申请,按照意见修改后可再次提交申请。
具体时间和地点需根据实际情况,zuihao在提交前详细咨询相关部门。
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