上海二类医疗器械经营备案办理攻略,条件和资料须知

供应商
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
认证
报价
1800.00元每件
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
手机号
15618467993
客户经理
陈经理
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
更新时间
2024-09-22 17:05

详细介绍

上海二类医疗器械经营备案办理攻略如下:
条件:
1. 经营方式符合《医疗器械监督管理条例》相关规定,即经营第二类医疗器械不得设置专卖店。
2. 拥有与经营范围和经营规模相适应的仓库设施,且布局合理。
3. 拥有与经营的第二类医疗器械相适应的储存条件。
4. 拥有具备相应资质的管理人员、财会人员和电脑系统。
5. 符合上海市药监局制定的医疗器械经营企业条件的相关规定。
资料须知:
1. 营业执照原件及复印件。
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件及简历。
3. 固定的办公场所证明。
4. 维修设备清单及相关产权证明。
5. 相关部门出具的其它证件。
具体流程如下:
1. 准备并填写申请表和相关材料。
2. 将申请和相关材料提交给所在地的食品药品监督管理部门。
3. 食品药品监督管理部门审核资料和现场验收。
4. 如果审核通过,将颁发《医疗器械经营许可证》。
5. 如审核或现场验收不符合要求,会给出书面意见并退回申请,按照意见修改后可再次提交申请。

具体时间和地点需根据实际情况,zuihao在提交前详细咨询相关部门。


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