二三类医疗器械网络类的咋办哩
- 供应商
- 财路通会计
- 认证
- 疑难专办
- 快速出证
- 工商变更
- 一对一服务
- 快速注销
- 异常移出
- 手机号
- 15660832337
- CPA
- 路经理
- 所在地
- 河南省新乡市红旗区牧野路向阳路风华大厦1幢412号
- 更新时间
- 2024-09-28 07:00
医疗器械网络销售备案
基本信息
事项名称医疗器械网络销售备案
事项类型其他行政权力
实施主体新乡市市场监督管理局高新区分局
办件类型即办件
法定办理时限1个工作日承诺办理时限1个工作日 查看说明权力来源法定本级行使
行使层级guojiaji
是否涉及特殊环节不涉及是否涉及中介服务不涉及实施主体性质法定机关
服务对象企业法人、非法人企业
是否网办是
办理形式网上办理
网上办理深度互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理、互联网办理结果信息反馈、互联网电子证照反馈
通办范围全市
数量限制无
四办标志马上办、网上办、一次办、就近办
zui多到现场办事次数0次
必须现场办理原因说明无
是否支持物流快递否
是否网上支付否
行使内容医疗器械网络销售备案
权限划分无
扩展信息入驻网上办事大厅方式单点登录式
是否投资事项否
是否支持预约办理否
是否进驻政务实体大厅是
个人主题分类无
是否支持自助终端办理是
面向自然人的事件分类(人生事件)无
法人主题分类其他（按照法人生命周期排序）
面向法人的特定对象分类中小企业、民营企业、私营企业、重点企业、高新技术企业
面向自然人的特定人群分类无
面向法人的经营活动分类其他
办理地址新乡市高新区（县）华兰大道街道470号1楼14室（窗口）；高新区行政服务中心
窗口描述无
交通指引乘坐39、801路公交车至新乡市高新区行政服务中心下车
系统名称河南省市场监管局食品药品行政许可在线申报系统
地图坐标无
办理系统咨询电话一、固话咨询:0373-3878906二、网上咨询地址：https://was.hnzwfw.gov.cn/evaluation-web/userauthent/getuserauthent.do?flag=3三、现场咨询:新乡市高新区（县）华兰大道街道470号1楼14室（窗口）
监督投诉电话一、固话投诉:0373-3878906 二、网上投诉地址：1、河南省政务服务网上投诉平台:https://was.hnzwfw.gov.cn/evaluation-web/userauthent/getuserauthent.do?flag=42、河南省信访局网上投诉平台:https://wsxfdt.xfj.henan.gov.cn:8080/zfp/webroot/index.html3、河南省纪委网上投诉平台: https://henan.12388.gov.cn/高新区（区）县华兰大道街道470号1楼14室（窗口）
编码信息实施主体编码te410791scjd00000b
实施编码te410791scjd00000b1411072058w00
地方实施编码scjd00000
业务办理项编码te410791scjd00000b
收起
申请条件
从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。
设定依据
“《医疗器械网络销售监督管理办法》国家食品药品监督管理总局令第38号
第七条从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。
第八条从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站ip地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
第九条 从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。“
收起
申请材料
序号
材料名称
来源渠道
来源渠道说明
材料必要性
材料下载
材料类型
收取方式
纸质材料规格
填报须知
受理标准
材料依据
1申报材料真实性自我保证声明申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1展开全文