医药厂洁净室装修净化级别设施要求

医药厂洁净室的装修净化级别设施要求通常遵循gmp（药品生产质量管理规范）和相关的，以生产环境的清洁度符合药品生产的严格要求。以下是关于医药厂洁净室装修净化级别设施的一些基本要求：

一、净化级别要求

医药厂洁净室的净化级别通常根据药品的生产工艺和质量控制要求来确定。常见的洁净级别包括10万级、万级、千级、百级等，其中数字越小代表洁净度越高。对于高风险操作区域，如无菌药品的生产线，通常要求达到百级甚至更别的洁净度。

二、空气净化系统

1.空气过滤装置：洁净室应配备初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器等空气过滤装置，以去除空气中的尘埃和微生物。高效过滤器的过滤效率应达到99.97%以上，能够去除粒径大于0.3微米的微粒。

2. 送风系统：洁净室应设置合理的送风系统，室内气流均匀分布，避免死角和涡流。送风系统应包括送风机组、送风管道和送风口等部件。

3. 回风系统：洁净室应设置回风系统，以循环利用室内空气，并减少能源消耗。回风系统应包括回风机组、回风管道和回风口等部件。

三、设施要求

1. 地面：洁净室的地面应选用耐磨、防滑、易清洁的材料，如环氧地坪、pvc地板等。地面应平整无缝隙，易于清洁和消毒。

2.墙面：洁净室的墙面应选用不易积尘、不易产生霉菌、易清洁的材料，如彩钢板、不锈钢板等。墙面应平整光滑，无裂缝和死角，易于清洁和消毒。

3.吊顶：洁净室的吊顶应选用重量轻、不易积尘、易于清洁的材料，如铝合金吊顶、pvc吊顶等。吊顶内部应设置相应的通风管道和过滤器等设备。

4.门窗：洁净室的门窗应具有良好的气密性和隔音性能，以防止外界污染物的进入。门窗应易于清洁和消毒，并配备相应的密封条和防尘设施。

5. 照明：洁净室的照明应充足均匀，避免产生阴影和眩光。照明设备应易于清洁和维护，并选用防爆灯具等安全性能高的产品。

6. 通风柜和排风罩：对于需要排放有毒有害气体的操作区域，应设置通风柜和排风罩等设施，以室内空气质量符合规定要求。

四、压差控制

洁净室应设置压差表以监测不同区域之间的压差，气流方向正确且符合规定要求。压差控制是防止交叉污染的重要措施之一。

五、监测与记录

洁净室应配备相应的监测设备，如粒子计数器、温湿度计等，以实时监测室内环境参数的变化。同时，应建立相应的记录和报告制度，定期对洁净室的环境参数进行记录和报告，以便及时发现和解决问题。

医药厂洁净室的装修净化级别设施要求非常严格，需要充分考虑法规要求、生产需求、质量标准等多个方面。在装修过程中，应选择合适的材料、合理配置设施、合理布局结构等，以洁净室的安全性、卫生和质量可控性。