三类医疗器械许可证划分
办理三类医疗器械许可证全包
医疗器械许可证注册办理
三类医疗器械是指对人体直接或间接使用,具有诊断、治疗、监测等功能的器械。在我国,经营三类医疗器械需要获得相应的经营许可证。我们将介绍三类医疗器械经营许可证的办理流程以及注意事项,帮助您更好地了解和申请该证书
一类医疗器械:不需要许可和备案
二类医疗器械:需要备案管理
三类医疗器械:需要许可和备案
申请材料:
1医疗器械备案申请书
2营业执照正副本和公章
3法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平,仓储60平以上)
5产品经营目录表,合格证书
6商家购销合同、进货渠道。
办理三类医疗器械许可证的流程
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
我司专业办理医疗器械许可证、有需要请与我联系
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