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马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-05-09 14:38

详细介绍

首先,我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;

1、公司执照正副本

2、公章

3、办公和库房房本复印件

4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)

其中 质量管理人:要求大专毕业满三年

主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业

其次,办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:

1、三类的有效期限:5年

2、二类备案单:没有有效期

quired to graduate for three years of laboratory related majorsecondly, the following procedures should be completed for thethird business license of medical devices: 1, the business scopeshould have "sales of medical devices" 2. submit medical devicematerials online application 3. the drug administration windowshall submit three types of materials (carry the original) and waitfor notification and verification 4. get the medical device license(if there is class ii, submit the materials, and the world recordform) finally, the validity period and period of handling the thirdbusiness license of medical devices are clarified: 1. effectiveperiod of three iii: 5 years 2, second class record: no validityperiod


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