美国FDA药品(OTC)注册怎么做
- 供应商
- 万检通质量检验中心
- 认证
- ROHS认证
- 认证办理
- 全国各地都可以办理
- 周期块
- ISO体系
- 医疗CE认证
- 联系电话
- 15914773714
- 手机号
- 15914773714
- 业务员
- 陈小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-06-10 08:30
药品fda注册与otc注册的区别?
1、otc是overthecounter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专y人员也能安全使用的药物。
2、按照fda官w的类别来划分,是没有otc注册这个说法的,准确的说法是fda药品注册。otc只是众多药品当中的一个类别,因为注册方法相较于其他药物注册要简单,所以市场上大家主推这个otc类产品注册,久而久之才会有otc注册这个说法。
otc-药品fda注册流程
1、提供资料,企业资料,产品资料,dengbaishi编码
2、我司提交资料进行注册
3、注册完毕,取得企业标签代码(label code)以及产品注册码(ndccode),企业注册号(fei)需等系统自动分配。
otc注册成功:包含dengbaishi编码注册、企业注册、产品注册
otc整个流程注册完,共含三个注册码:
①dengbaishi注册码(duns)
②企业注册码(fei)-注册完成后三个月左右系统分配
③产品注册码(ndc)
展开全文