榆林中药外用药审批流程 中医秘方如何在药店诊所电商销售

供应商
西安韵华药业-食消健字号申报来料加工
认证
报价方式
按实际订单报价为准
服务范围
全国
规格
"可按客户要求定制
联系电话
17788130058
手机号
18539957385
业务经理
高九红
所在地
陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
更新时间
2024-06-02 07:55

详细介绍

申报保健食品需提供的资料
(一)保健食品注册申请表。
(二)申请人、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
(四)申请人对他人已取得的不构成侵权的保证书。
(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
(十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料,包括:
1、试验申请表;
2、检验单位的检验受理通知书;
3、安全性毒理学试验报告;
4、功能学试验报告;
5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);
6、功效成份检测报告;
7、稳定性试验报告;
8、卫生学试验报告;
9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。
(十三)产品标签、说明书样稿。
(十四)其它有助于产品评审的资料。
(十五)两个未启封的小销售包装的样品。
注:
1、以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、基酸螯合物等为原料的产品的注册申请,除提供上述资料外,还必须按照有关规定提供相关的申报资料。
2、以限制使用的野生动植物为原料的产品的注册申请,除提供上述资料外,还必须提供政府有关主管部门出具给原料供应方的允许该原料开发、利用的证明文件以及原料供应方和申请人签订的购销合同。
3、以补充维生素、矿物质为目的保健食品的注册申请,不需提供动物功能评价试验报告和/或人体试食试验报告和功能研发报告。
4、申报的功能不在食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的,除根据使用原料的情况提供上述资料外,还必须提供以下与新功能相关的资料:(1)功能研发报告:包括功能名称、申请的理由和依据、功能学评价程序和检验方法以及研究过程和相关数据、建立功能学评价程序和检验方法的依据和科学文献资料等。(2)申请人依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价试验的自检报告。(3)确定的检验机构出具的依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价的试验报告以及对检验方法进行评价的验证报告。
5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册,如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部试验,并且检验机构已经出具了试验报告,其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学试验,但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验的试验报告的复印件。工艺有质的变化,影响产品安全、功能的除外。
消字号产品贴牌代加工生产oem
什么是消字号?如何做消字号贴牌代加工?消字号代加工贴牌的优势是什么?
消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号,消字号可以生产的类型有很多,液体、膏、粉、凝胶。
常见的消字号生产的类别和包材样式如下:
容器类型:塑料瓶,塑料喷瓶,塑料按压瓶,胶头滴管玻璃瓶,锥形
软管类型:铝塑软管,塑料软管,
塑封类型:塑封膜,热塑膜,无
包装类型:纸盒、木盒、铁盒、塑料包装
如果客户有消字号产品生产需求,消字号代加工厂家可提供生产服务即在原产上在给别人加工,特征就是:技术在外,资本在外,市场在外,只有生产在内。当然,在生产之前,客户的产品需要办理检测手续,这是产品生产和上市的必要条,流程是这样的:
找第三方厂家进行生产也叫oem,oem 是经济一体化产业分工日趋细化的产物,具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资;不需要很多资金,就可以有自己的产品;有利于企业集中精力从事设计,研发,销售,
节约时间及成本投入;可以发挥自己的优势,把生产相关的技术和工作交给企业,可以提高产品质量,缩短产品的生产周期,可以让产品快速的上市。
说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多,为什么不直接自己找厂呢?
对于很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,面对选厂以及手续办理很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力和时间。
所以一家的消字号代加工厂家会为您尽量压缩生产周期,同时使得申报流程变得更加简洁,保证服务质量。

消字号代加工是什么?
消字号产品代加工是指客户本身有技术、有配方,需要将之变成产品推广上市,但是客户自身没有工厂或者不愿意参与具体生产的环节,而将生产环节交给其他厂家来完成的过程。产品生产出来后,一般贴客户自己的品牌。后续的推广、营销都由客户自身去完成。目前市面上很多dapinpai都是采用这种方式。

械字号、妆字号、消字号的区别是什么?
作为一个普通的消费者,偶尔听到些诸如械字号、妆字号、消字号等的词汇,总是一头雾水,“丈二和尚摸不着头脑”。
广州靓源是的oem加工生产的厂家,同时拥有械字号、消字号、健字号、食字号、妆字号,就给大家普及一下:产品备案中,常出现的械字号、妆字号、消字号,都代表了什么?
械字号
械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如:敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
妆字号
化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
消字号
消字号是经地方门审核批准的卫生批号,板式为xx卫消证字xx第x号,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。消毒管理办法第33条规定:消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果,只能写抑菌。
以上,便是靓源整理出来的有关械字号、妆字号、消字号的区别。所以当想了解一个产品,只需要知道它是械字号、妆字号还是消字号,基本就能判定这个产品的本质了。

消字号和妆字号的区别❓
消字号主要是消毒作用,不具备功能。
妆字号可以有保湿、修护等功效,前提是得有功效测试。
消字号:
消字号是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为消毒作用。生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做有护肤功效(美白、等)的宣传。宝宝日常洗手消毒,可以使用消字号产品,如洗手凝胶等。
妆字号:
顾名思义就是化妆品类的产品,如儿童化妆品,妆字号产品是在药监局备案通过后才能批准上市的,同时产品的功效也包含,舒缓,修护,保湿等等。所以妆字号产品是可以有功效的,前提是品牌方需要做功效测试,如:保湿功效。因此儿童护肤品务必妆字号。
申报食字号所需资料:
在我们给您进行申报的时候,您只需要按照这些来准备即可:
1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精等等
2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程
3.样品---小样即可
4.技术员---产品的主要负责人,无特殊限制
5.公司证件
以上信息,无需太过的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我们会进行的加工、整理、调整等。
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