麻醉机和呼吸机用呼吸管路生物相容性评价怎么做?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-08-29 07:00

详细介绍

医疗器械注册人应按照gb/t16886.1《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》、yy/t1778.1《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》要求对其进行生物相容性评价。

第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证

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