专业代办 第二类医疗器械经营备案

材料名称材料形式材料减免说明材料类型来源渠道来源渠道说明纸张材料复印件数材料必要性材料须知受理标准学历或者职称证
[样表下载]纸质、电子

无

原件和复印件申请人自备申请人自备11必要

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人提供；2.需在系统上传jpg格式图片或pdf格式文件；3.准备申报资料复印件是为了供现场核查用以及当地药品监管部门建立监管档案用。

[查看全部]

材料真实有效

经营质量管理制度、工作程序等文件目录
[样表下载]纸质、电子

无

原件申请人自备申请人自备10必要

1、需在系统上传jpg格式图片或pdf格式文件；2、准备申报资料复印件是为了供现场核查用以及当地药品监管部门建立监管档案用。

[查看全部]

材料真实有效

营业执照
[样表下载]纸质、电子

无

原件和复印件zhengfubumen核发市场监管部门11必要

[查看全部]

材料真实有效

经营设施、设备目录
[空表下载] [样表下载]纸质、电子

无

原件申请人自备申请人自备10必要

[查看全部]

材料真实有效

组织机构与部门设置说明
[样表下载]纸质、电子

无

原件申请人自备申请人自备10必要

[查看全部]

材料真实有效

第二类医疗器械经营备案表
[空表下载] [样表下载]纸质、电子

无

原件申请人自备申请人自备10必要

[查看全部]

材料真实有效

中华人民共和国居民身份证
[样表下载]纸质、电子

无

原件和复印件zhengfubumen核发公安机关11必要

[查看全部]

材料真实有效

不动产权属证书纸质、电子

无

原件和复印件zhengfubumen核发自然资源部门11必要

1、非自有房屋需提供租赁合同； 2、需在系统上传jpg格式图片或pdf格式文件；3、准备申报资料复印件是为了供现场核查用以及当地药品监管部门建立监管档案用。

[查看全部]

材料真实有效

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
[样表下载]纸质、电子

无

原件申请人自备申请人自备10必要

[查看全部]

材料真实有效

经营范围、经营方式说明
[样表下载]纸质、电子

无

原件申请人自备申请人自备10必要

[查看全部]

材料真实有效