越南MoH对IVD产品提交的报告的要求是什么？

越南卫生部（moh）对ivd产品提交的报告通常会有一些基本要求，以报告的内容充分、准确地反映了产品的质量、安全性和有效性。这些要求可能包括以下方面：

报告的完整性：moh要求报告必须是完整的，包括所有必要的章节和附件。没有遗漏重要信息，并且报告内容清晰、易于理解。

报告的准确性：moh要求报告中的数据、结果和结论必须准确无误。数据应当经过认真收集、分析和验证，并且符合相关的标准和法规要求。

报告的清晰度：moh要求报告的内容必须清晰明了，避免使用过于的术语或缺乏解释的技术术语。报告能够被非人士理解。

报告的适用性：moh要求报告必须与所提交的ivd产品相关，并且具有适用性。报告内容与产品的设计、性能、安全性等相关。

报告的结论和建议：moh要求报告必须包括明确的结论和相应的建议。根据数据和结果，提出对产品质量、安全性和有效性的评价，并给出相应的建议或改进建议。

报告的来源和可追溯性：moh要求报告必须能够追溯到其来源，并且具有良好的可追溯性。报告中的数据、结果和结论能够追溯到原始数据和来源，以报告的可信度和可靠性。

综上所述，越南卫生部对ivd产品提交的报告要求高度重视内容的完整性、准确性、清晰度、适用性、结论和建议的明确性，以及来源和可追溯性。制造商在准备和提交报告时需要满足这些基本要求，以提高注册申请的成功率。