深圳医疗第三方-三类诊断试剂经营许可证办理人员和场地要求汇总

深圳市易达恒通供应链管理有限公司是深圳有资质的医疗器械一站式供应链服务商；主要业务领域：（1）医疗器械第三方物流平台；（2）医疗器械终端仓储、配送外包服务易达恒通供应链宗旨就是成为医疗卫生行业提供供应链服务与管理、货物及技术的进出口业务、融资租赁、医疗器械电子商务、第三方物流技术咨询与服务、医疗器械质量管理技术咨询服务、医疗器械erp信息系统、第三方货主信息平台服务。

关于申请《医疗器械经营许可证》资料清单

1、营业执照复印件；

2、营业执照的产权证明文件及办公室长宽尺寸布局图（房产证及租赁合同、股东提供场地使用证明）；

3、仓库地址的产权证明文件及仓库长宽尺寸布局图（房产证及租赁合同、场地使用证明）  ****使用易达恒通仓库可以免建仓！！！

备注：若申请冷藏体外诊断试剂则还需要冷库（常温试剂，阴凉普通库即可）办公室仓库实用面积 30-40㎡（经营场所30㎡，仓库10㎡） 

4、技术人员表中人员身份证毕业证复印件； 

5、医疗器械经销存软件名称及软件首页截图 技术人员表中人员的劳动合同、1年内的健康体检报告、参保记录电子档（可以资料正式受理后再准备）

6、贵司医疗器械相关业务的联系人、联系人身份证复印件、联系人座机、邮箱、手机号。 

***法定代表人学历专业不限制 

***企业负责人 大专或以上/专业不限 

***质量负责人 医学相关专业包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等 专业/大专或以上/3年医疗器械相关工作经验，提供工作简历

***验收员 医学相关专业包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等 专业/中专或以上 

***普通技术人员 专业不限/中专或以上