欧盟自由销售证书FSC申请中需要哪些信息？

欧盟自由销售证书fsc申请中需要哪些信息？

今天，上海角宿团队为您带来欧盟自由销售证书fsc申请中需要的信息：

英国 (mhra) 和其它欧盟国家的主管当局都需要类似的信息。

以下是请求的项目示例。要求可能因国家主管当局而异。

合法制造商 姓名和地址 可能需要 eudamed 单一注册号 (srn)，具体取决于欧洲国家主管当局 。

授权代表：欧盟授权代表／英国负责人的 姓名和地址；（根据国家主管当局的不同，可能需要提供任命证明。）

可能需要 eudamed 单一注册号 (srn)，具体取决于欧洲国家主管当局 ；

合格评定证明，即ce marking证明 公告机构颁发 ce 标志证书* 认可机构颁发 ukca 标志证书 符合性声明如果适用，可能需要设备注册证明，具体取决于主管当局 。

物理制造现场 这些详细信息对于某些主管当局而言可能是强制性的，而对于其他主管当局而言则是可选的 。

设备详情 ：设备名称/产品代码 mdr/ivdr ce 标记设备所需的基本 udi-di 分类 gmdn 或其他命名法 设备的标签和ifu 副本（如果适用）。iso 认证副本（如适用）。

注意：一旦 eudamed 作为经济运营商全面运作，欧盟的要求可能会降低，设备和证书信息将可用

*提交给爱尔兰 hpra 的 ce 标志证书必须至少有六个月的有效期，提交给 swissmedic的至少有三个月的有效期，否则将适用条件。

如需申请自由销售证书，详询上海角宿团队。

上海角宿企业管理咨询有限公司介绍

上海角宿企业管理咨询有限公司，立足于全球视野，致力于为各类消费品企业提供专业且高效的合规准入咨询与支持服务。我们深知，在全球化的今天，消费品要成功进入不同国家和地区的市场，必须遵循当地复杂的法规和标准。为此，我们组建了一支由多国专业顾问组成的团队，他们在消费品合规领域拥有深厚的理论知识和丰富的实践经验，能够为客户量身定制合规解决方案，助力企业顺利开拓国际市场。特别是在医疗器械领域，我们的咨询与支持服务更是得到了业界的广泛认可。医疗器械行业因其产品的特殊性和对安全性的极高要求，合规准入显得尤为重要。

上海角宿企业管理咨询有限公司针对医疗器械的合规性咨询与支持，涵盖了从产品研发、注册申报、质量管理体系建设到市场准入等各个环节，确保客户的产品能够符合目标市场的所有法规要求。