怎么界定验证和型检?尤其一些需要资质的检验项目

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-07-01 07:00

详细介绍

验证是指:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

型式检验是指:依据产品标准,对产品各项指标进行的全面检验。检验项目为技术要求中规定的所有项目。列举几个需要进行型式检验的情形:①新产品或者产品转厂生产时;②正式生产后,如产品的结构、材料、工艺有较大改变,可能影响产品性能时;③长期停产后恢复生产时;④正常生产,按周期进行型式检验等情形。

一般需要资质的检验项目包括:注册检验为委托第三方进行时;生物学试验项目。



第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证

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