欧洲自由销售证书 和SUNGO的区别

eu free sales certificate欧盟自由销售证书是什么证书?
欧盟授权代表
欧盟授权代表(european authorized representative )是指由位于欧洲经济区eea(包括eu与efta)的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表eea的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
自由销售证明，free sale certificate
自由销售证明，free sale certificate是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。欧盟自由销售证明指的是欧盟的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。
中国境内的企业，制造商和贸易商都可以申请cfs。

欧洲法规部分：欧盟授权代表、mhra医疗器械注册、cfs 自由销售证、mdd 93/42/eec 技术文件辅导、ivdd 98/79/ec 技术文件辅导、en iso13485:2012导入、灭菌验证方案设计和报告编制、gmpc/gmp 认证辅导、净化车间设计及整改、医疗器械欧标检测。
中国法规部分：医疗器械产品备案登记表、医疗器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、iso9001/13485认证辅导、sfda验厂辅导、sfda注册检测、企业标准编制、药监局自由销售证。
其余国际法规部分：俄罗斯医疗器械注册、俄罗斯cu‐tr认证、印度医疗器械注册、澳大利亚tga注册、bsci验厂辅导、iso22716 gmpc验厂辅导、brc 认证。

办理自由销售证明的流程：
1. 准备文件（包括ce证书，文件，企业信息等）
2. 由欧代将资料提交到eea各成员国主管机关（英国为dh）
3. 签发证书
4. 进行公证

sungo可以同时办理欧代、mhra注册以及cfs证书一站式服务。
sungo 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案，特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对，成功为近千家企业提供了相关的技术服务和咨询，确保了其贸易的顺利开展。
sungo提供的服务
sungo可以同时办理欧代、mhra注册以及cfs证书一站式服务。sungo 的cfs证书同样可以提供英国药监局颁发的和荷兰药监局颁发的。