河南企业办理互联网药品信息服务许可证的条件

一、哪些企业需要办理互联网药品信息服务许可证？

从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等经营业务的企业，均需要办理互联网药品信息服务许可证。

二、互联网药品信息服务许可证办理需要哪些条件？

1、有业务发展计划及相关技术方案；

2、有健全的网络与信息安全保障措施；

3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

三、互联网药品信息服务许可证办理需要哪些材料？

1、互联网药品信息服务申请表；

2、企业营业执照复印件，网站域名注册的相关证书或者证明文件；

3、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明），网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

4、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

5、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

6、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

7、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件（须2名以上专业技术人员；人员含正式劳动合同）、网站负责人身份证复印件及简历（含正式劳动合同）。

四、互联网药品信息服务许可证办理流程

1、申请：申请人需备齐资料后，登录省药品监督管理局企业专属网页提交申请。

2、受理：主管部门对提交的材料进行核对、登记，作出受理或不予受理决定。

3、审查：受理后，主管部门对申报单位及材料进行审查，作出通过或不予通过决定。

4、颁证：审核通过后，主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件。