药物中的基因毒性杂质检测如何做？

什么是基因毒性杂质？

基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，genotoxic impurity，gti）是指化合物本身直接或间接损伤细胞dna，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。潜在基因毒性的杂质（potentialgenotoxic impurity，pgi）从结构上看类似基因毒性杂质，有警示性，但未经实验证明的黄曲霉素类、亚硝胺化合物、甲基磺酸酯等化合物均为常见的基因毒性杂质，许多化疗药物也具有一定的基因毒性，它们的不良反应是由化疗药物对正常细胞的基因毒性所致，如顺铂、卡铂、氟尿嘧啶等。

如何检测基因毒性杂质?

针对杂质的不同毒性、服药期长短等，设置不同的阈值，则需要相应不同检测手段，即开发拥有不同的检测限的分析方法。

武汉世纪久海针对不同限度的基因毒性杂质提供不同的解决方案，根据基因毒性杂质限度的不同，可以分别使用uplc/uv，2d uplc/uv，uplc/qda（单四极杆），uplc/xevo tqd（三重四极杆），想了解更多详情请咨询世纪久海!