作为医疗器械经营企业质量管理人,你平时应该怎么做?

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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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迈振威
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关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
手机号
13530068278
邮箱
633136272@qq.com
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2025-04-23 07:00

(一)负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息,建立医疗器械质量档案,实施动态管理,并督促相关部门和岗位人员执行;

(二)负责组织制定质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

(三)负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限进行管理;

(四)负责实施医疗器械追溯管理,推进医疗器械唯一标识制度实施;

(五)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,并实施动态管理;

(六)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

(七)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

(八)负责医疗器械召回的管理;

(九)负责医疗器械质量安全风险会商的组织实施;

(十)组织医疗器械不良事件的收集与报告;

(十一)组织验证、校准相关设施设备;

(十二)组织对受托运输承运方进行质量保障能力审核及质量监督;

(十三)组织对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量保障能力审核及产品质量监督;

(十四)组织对医疗器械网络销售相关过程进行质量保障能力审核以及质量监督;

(十五)组织质量管理自查和各项专项自查,按时提交自查报告;

(十六)组织或者协助开展质量管理培训;

(十七)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。


第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
深圳市迈振威医疗健康有限公司已认证
统一社会信用代码
91440300MA5EW2543M
成立日期
2017年11月28日
法定代表人
王振作
注册资本
20万人民币

主营产品

医疗器械咨询,急救应急培训

经营范围

一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政

公司简介

1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务...

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