广州机场进口巴基斯坦牙科医疗器械报关单证，口腔器械清关案例

广州机场进口巴基斯坦牙科医疗器械报关单证，口腔器械清关案例

一、进口报关

需要的清关资料：

1、进口器械注册证和经营许可证

；

2、若是进口含有药试剂

成分的器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）；

3、部分器械进口需提供自动进口许可证

；

4、提供进口牙科医疗设备的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等；

5、牙科医疗设备进口合同、装箱单

、发票、其他牙科医疗设备进口需补充说明的单证资料。

二、进口的流程思路：

1、确认进口产品医疗器械

备案是否完成；

2、进口港口城市海关牙科医疗设备报关清关政策（选择口岸）；

3、确认订单国外发货；

4、整理牙科医疗设备清关资料；

5、牙科医疗设备

到港申报；

6、目的地做调离。

牙科印模材料

产品注册单元划分

　　问：牙科印模材料产品应如何划分注册单元?

　　答：牙科印模材料是用于记录口腔结构的重要工具。根据材质的不同，我们将其划分为牙科硅橡胶

印模材和牙科藻酸盐印模材料两个不同的注册单元。此外，聚合反应机理不同的产品也应划分为不同的注册单元，例如加成型硅橡胶

与聚醚型硅橡胶。

2.合成树脂牙产品注册单元划分

　　问：合成树脂牙产品应如何划分注册单元?

　　答：合成树脂牙

是一种用于制作局部和全口义齿的材料，可替代缺失或损坏的牙列，恢复牙冠的外形和咀嚼功能。根据材料的主要化学成分、关键生产制造工艺、成型方法等方面的差异，我们将其划分为不同的注册单元，以确保产品的质量和性能。

3.口腔用复合树脂

产品注册单元划分

　　问：口腔用复合树脂产品应如何划分注册单元?

　　答：口腔用复合树脂材料通常由两种以上明显界面分隔的不同化学物质组成，包括树脂基质、表面处理的无机或有机填料、引发体系等。它们主要用于牙体缺损

的直接充填修复或垫底等。根据固化机理、树脂基质的主要化学成分、反应体系中的化学组分等方面的差异，我们将其划分为不同的注册单元。

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