郑州市办理第三类医疗器械经营许可证该怎么办理?13年经验告诉你
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- 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
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- ¥12000.00元每件
- 艳阳雨
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- 王经理
- 所在地
- 河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
- 更新时间
- 2024-05-21 10:40
郑州市办理第三类医疗器械经营许可证该怎么办理?13年经验告诉你
郑州医疗器械三类经营许可证办理3类医疗器械延期变更注销办理
需要条件:
1、地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;
2、一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;
3、体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方;
4、人员要求:三名本科学历相关医疗行。
需要材料:
1、企业名称与经营范围,
办理,
1.医疗器械二类备案凭证(可以包地址人员)
2.医疗器械三类经营许可证(可以包地址人员)
3.互联网药品信息服务资格证(包网站,shebao,人员)
4.网络文化经营许可证(包人员shebao网站)
5.医疗器械一类生产备案,医疗器械一类产品备案凭证
6.出版物经营许可证(可大包)
7.食品经营许可证(可大包)
8.广播电视节目制作经营许可证
9.增值电信icpedi(可加急)
10.兽药经营许可证(可大包)
11.医疗器械网络销售备案凭证
注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
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