关于郑州医疗器械经营许可二类三类申请要求

关于郑州医疗器械经营许可二类三类申请要求

二、类医疗器械单纯备案需要的材料：

1、法人身份证扫描件，手机号码，法人毕业证图片

2、质量负责人的身份证毕业证复印件（具有医疗器械相关的专业学历或者职称）比如：医疗器械、生物学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等专业）

3、主要经营设施， 设备目录

4、经营管理制度，工作程序文件目录

5、注册地址的租赁合同，房产证复印件

二、三类医疗器械单纯许可证需要的材料：

除了提供二类的材料以外，还有面积要求：仓库60办公面积100  总共至少160平；

 2名医药相关专业人员，其中一名负责人需要3年从业经验，人员全部要到现场，要场地核查，质量负责人要被提问问题，

医疗器械进销存的系统都要会熟悉操作。

仓库管理人员，采购人员，检测审核人员，公司至少七八名人员才可以。

郑州代办二类医疗器械备案;郑州三类医疗器械代办;医疗器械;医疗器械销售;二类医疗器械办理;三类医疗器械许可证