根据国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(2021年第86号),企业如有以下产品经营需求的可免于备案,拟经营范围超出目录医疗器械产品范围的,仍需办理第二类医疗器械经营备案凭证。
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