澳门医疗器械注册分类

澳门医疗器械按照风险等级被分为三类：

1. 首先类（class i）：

- 低风险设备，通常包括一些简单的医疗辅助设备，如手术手套和绷带。

2. 第二类（class ii）：

- 中等风险设备，需要更严格的控制措施，如体温计和血压计。

3. 第三类（class iii）：

- 高风险设备，通常是植入体内或支持或维持生命的设备，如心脏起搏器和人工关节。

每一类医疗器械都有不同的注册要求和监管标准。