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三类医疗器械经营许可证办理流程+材料

三类医疗器械不同于其他，它是指单独或者组合使用于人体的设备、仪器、器具、和材料，主要用于人体体表的作用，而不是用药理学！

不管你的线上经营还是线下经营，只要涉及这方面的产品，许可证都是必备的。

下面给大家科普一下：

第1⃣️类是指：

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第2⃣️类是指：

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第3⃣️类是指：

植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

️三类器械办理材料

法人、企业负责人、质量负责人身份证原件、质量负责人(医学相关专业) 毕业证原件、产权复印件、租房协议、法人电话邮箱、门牌号照片、软件发票原件、(有验配业务的2个验配人员身份证复印件、证书原件)公司视频 (平面图需要

️三类医疗机械场地勘察

相关人员(现场布置人员会告知)到场并携带身份证原件、健康证、制度上墙(武侯、双流区需要质量负责人从业证明) 现场道具5个地垫、1个灭蚊灯、1个带合格证温湿度表、6个牌子(发货区绿、合格区绿、不合格区红、待检区黄、退货区红) 货架1个、医用胶带(红绿黄各个)、内部资料(较多)、布置场地(库房要有空调)

三类医疗机械办理流程

网上申请→提交纸质资料→市上窗口交件→区上交件→现勘资料→场地布置→现勘→区上出核查→市上交核查→通知取证

食品经营许可证分类：

1️⃣预包装不涉及热熟食，类似包装零食等

2️⃣餐饮许可证涉及热熟食

很多人不知道自己要不要办理食品经营许可证，如果你的经营范围有这些就需要办理了

1、食品销售经营者：

商场超市、便利店、食杂店、食品贸易商、食品自动售货销售商、网络食品销售商

2、餐饮服务经营者：

普通餐饮：(特大型餐饮、大型餐饮、中型餐饮、小型餐饮、微型餐饮)、中央厨房、集体用餐配送单位

3、单位食堂：

学生食堂、托幼机构食堂、职工食堂、工地食堂、其他食堂、(含集体用餐配送、含中央厨房)